沃森生物(300142)6月15日晚间公告称,公司控股子公司上海泽润生物科技有限公司(以下简称“上海泽润”)二价HPV疫苗于2020年4月完成Ⅲ期临床研究并获得《临床试验报告》,并在2020年6月15日收到国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,标志着该疫苗已进入药品生产注册审批阶段。
根据国家药品注册管理相关法规,疫苗申请新药生产获得受理后,还需要经过技术审评、临床试验注册现场核查、生产现场检查等程序。
重磅产品供不应求 沃森加速创新脚步
沃森生物介绍称,公司主打产品13价肺炎结合疫苗近日已在各个城市陆续开始接种,并且凭借优秀的品质和高性价比,在市场的占比不断提升,甚至在一些城市已出现供不应求的情况。该疫苗成功在市场立足,体现了公司对产品研发的重视以及对产品品质的严格把控。
据悉,沃森生物的13价肺炎结合疫苗系中国首个自主研发的13价肺炎结合疫苗,打破了国外垄断。与进口产品相比,沃森生物13价肺炎结合疫苗接种年龄段范围更广,接种方案灵活便利,有效解决进口同类产品3剂次基础免疫必须在婴幼儿6月龄内完成接种的时间限制问题,能为更宽年龄段的孩子提供健康保护。
值得一提的是,市场现有的二价HPV疫苗只有西林瓶规格,而沃森生物此次研发的二价HPV疫苗不仅包括了西林瓶规格,还有独家预灌封剂型。
有分析指出,剂型上的创新为市场提供了更可靠的选择,大大减少了药物因吸附造成的浪费,更给予了接种者更多的安全保障。同时,对于宫颈癌的预防来说,二价HPV疫苗的受众群体主要是9岁至25岁的女性,在时间线上也大大减少了女性患宫颈癌的风险。
二价HPV期待值高 有望成为市场主导
基于国内HPV疫苗批签发数据和渗透率,有券商发布研究报告指出,HPV疫苗市场潜力可观,沃森生物二价HPV疫苗有望成为国内第二家获批,并凭借良好的性价比在市场中占据一席之地。
研报数据显示,国内市场HPV疫苗覆盖的年龄段为9岁至45岁女性,假设双价价格均为320元/剂,并假设9岁至15岁采用2剂接种程序,四价价格以800元/剂计,九价以1300元/剂计。若以10%渗透率测算,整个存量市场规模超过300亿元,若渗透率9岁至26岁渗透率假设为20%,27岁至45岁为10%,则空间最高或达1216.44亿元,市场潜力可观。
业内人士表示,经历了长期的研发和试验,若沃森生物二价HPV疫苗能成功上市,高性价比代替进口必定将对国内女性健康做出重大贡献,符合沃森生物一向的“让人人生而健康”的产品理念,也将对公司业绩形成有力支撑。
值得注意的是,沃森生物在二级市场的股价走势持续向好,截至6月15日收盘,2020年以来公司股价已累计上涨59.06%。同期上证指数下跌5.25%,创业板指数上涨23.44%。
来源:发布易
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