三生制药(01530-HK)：中国首个自主研发创新抗HER2单抗“伊尼妥单抗”获批

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【财华社讯】三生制药(01530-HK)公布，旗下三生国健药业(上海)股份有限公司自主研发的注射用伊尼妥单抗(商品名：赛普汀®)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，获批的首个适应症为和化疗联合用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。

国产创新抗HER2单抗伊尼妥单抗的获批有望填补国内乳腺癌患者尚未满足的临床治疗需求，并将打破进口产品在抗HER2单抗市场的垄断局面。

目前HER2靶点抗体药物在国内已有HER2阳性乳腺癌和胃癌两个适应症。根据弗若斯特沙利文报告显示[3] ，中国抗HER2单抗药物市场从2014年的约14亿元增长至2018年的约32亿元，期间复合年增长率为23.9%。随着乳腺癌患者的数量增加，抗HER2单抗药物市场未来将快速发展，2018年至2023年的复合年增长率约23.9%，预计在2023年达到约94亿元的市场规模，至2030年约为136亿元。

三生国健目前在抗肿瘤领域有4款临床在研产品，6款临床前阶段在研产品，涵盖乳腺癌，非霍奇金淋巴瘤、转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胃癌和多种实体瘤，并在抗 HER2, CD20, PD1, EGFR, VEGF等领域进行多靶点布局。同时，三生国健也在积极布局包括全新单克隆抗体、双特异性抗体、抗体融合蛋白及细胞治疗等创新疗法研发。

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