复星医药(02196-HK)子公司FCN-159片用于I型神经纤维瘤治疗临床试验获批

原創

【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及重庆复创医药研究有限公司收到国家药品监督管理局关于同意其研制的FCN-159片用于I型神经纤维瘤的治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于近期条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区,下同)开展该新药针对上述适应症的I期临床试验。

该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I 型神经纤维瘤的治疗。截至6月28日，该新药用于晚期实体瘤的治疗于中国境内处于I期临床试验阶段中。

截至6月28日，于全球上市的MEK1/2选择性抑制剂有Novartis Pharma Schweiz AG的Trametinib、Roche Pharma (Schweiz) AG的Cobimetinib 等，其中Trametinib于2019年在中国境内上市。根据IQVIA MIDASTM最新数据，2019年度，MEK1/2选择性抑制剂于全球的销售额约为9.16亿美元。

截至2020年5月，集团现阶段针对该新药已投入研发费用为人民币约4042万元(未经审计)。

港交所原文