歌礼制药－Ｂ(01672-HK)：NASH候选药物ASC40于中国完成桥接试验

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【财华社讯】歌礼制药－Ｂ(01672-HK)公布，非酒精性脂肪肝炎(NASH)候选药物ASC40  (TVB-2640)对中国34名受试者的单次给药药物动力学桥接试验已经完成，且数据显示中国受试者与美国受试者之间的关键药物动力学参数（Cmax、AUC、Tmax及t1/2）一致。

兹提述日期为2020年6月17日的公告，其中公司宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences  Inc.公布有关口服（每日一次）NASH候选药物ASC40（TVB-2640）二期(FASCINATE-1)临床试验取得积极成果。

初步数据显示ASC40（TVB-2640）显着降低肝脏脂肪含量（此试验的主要疗效终点），50mg组别中的应答率为61%。另外，受试者还表现出肝功能和纤维化指标的改善。在这项随机、安慰剂对照的二期临床研究(FASCINATE-1)中，临床研究人员评估了ASC40（TVB-2640）在99名美国患者中的安全性和有效性，每天给药一次，持续给药12周。ASC40（TVB-2640）表现出了良好的耐受性，良性不良事件主要为1级事件，无严重不良事件发生。公司的NASH在研项目中另有两项候选药物（内部开发）。

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