【财华社讯】基石药业－Ｂ(02616-HK)公布，公司之合作伙伴BlueprintMedicinesCorporation(纳斯达克股份代号：BPMC)(BlueprintMedicines)于二零二零年七月上旬宣布向美国食品和药物监管局（FDA）提交了pralsetinib的新药上市申请，用于治疗晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌患者。
pralsetinib是一种在研口服、强效，高选择性抑制RET融合和突变，包括预测性耐药突变的精准靶向治疗药物，每日一次服用方便。BlueprintMedicines在美国FDA即时肿瘤学审评试点项目（RTOR专案）下提交了这一新药上市申请，RTOR专案是美国FDA肿瘤卓越中心的一项新举措。
RTOR专案旨在探索更高效的审查流程，以确保患者尽早获得安全有效的治疗，同时保持并提高美国FDA的审查品质。BlueprintMedicines于二零二零年五月宣布，pralsetinib治疗RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）在美国和欧盟的上市申请已分别获得美国FDA受理和欧洲药品管理局验证。
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