东阳光药(01558-HK)利格列汀片获批上市

原創

【财华社讯】东阳光药(01558-HK)公布，该公司从广东东阳光药业有限公司收购之产品利格列汀片(5mg)已获中国国家药品监督管理局审批完毕并获准上市。后续通过补充申请，该产品的上市许可持有人将变更为该公司或该公司的控股子公司。

利格列汀属于二肽基肽酶4抑制剂(「DPP-4抑制剂」)类药物，用于治疗成人2型糖尿病。该类药物能够抑制胰高血糖素样肽-1(「GLP-1」)和葡萄糖依赖性促胰岛素分泌多肽(「GIP」)的灭活，提高内源性GLP-1和GIP的水平，促进胰岛β细胞释放胰岛素，同时抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素，从而提高胰岛素水平，降低血糖，且不易诱发低血糖和体重增加。

利格列汀是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》2019年版中乙类品种，同时为2018年版《国家基本药物目录》品种。根据艾美仕中国数据显示，2019年国内公立医疗机构DPP-4抑制剂类药物销售金额约为人民币17.1亿元，较2018年增长52.5%，是糖尿病治疗领域的主要用药品种之一。

该产品获批上市后即为视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的产品，且为中国首家且独家通过上述认证的仿制药品种，具有可观的市场潜力。该产品成功获批上市有益于拓展集团内分泌及代谢治疗领域业务，并进一步丰富了集团的产品组合。

港交所原文