东曜药业-B(01875-HK)：自研抗乳腺癌药物III期临床试验完成首例患者给药

原創

【财华社讯】东曜药业-B(01875-HK)公布，集团自主研发的HER2靶向的在研抗体偶联药物(ADC)TAA013于近日达成关键性临床阶段里程碑。TAA013已完成关键性III期注册临床试验的首例患者给药，本研究的目的是评价TAA013对比拉帕替尼联合卡培他滨在经曲妥珠单抗治疗失败的、不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者中的有效性和安全性。如果成功，本研究将用于支持TAA013在中国的新药上市申请。

据公开资料显示，乳腺癌位居女性恶性肿瘤发病率首位，而HER2阳性乳腺癌为一种常见的乳腺癌。抗HER2治疗是目前全球HER2阳性乳腺癌广泛应用的治疗方案，可显着延长HER2阳性晚期乳腺癌患者的生存时间。集团希望本研究结果可以使HER2阳性乳腺癌患者获益，并给临床医生提供更好的治疗选择。

TAA013是一种含有曲妥珠单抗-美坦新衍生物(曲妥珠-MCC-DM1)的在研ADC药物，旨在成为Kadcyla的实惠替代药物，用于治疗HER2阳性乳腺癌。TAA013通过单抗的靶向性将高活性细胞毒药物精准递送到肿瘤细胞中，进而杀死肿瘤细胞。借助单抗药物靶向性强和细胞毒药物杀伤性强的特点，ADC药物能充分发挥两种药物的抗肿瘤优势，具有选择性好、药效高、副作用低的优点。

港交所原文