香港、上海和新泽西:2020年7月24日,星期五:和黄中国医药科技有限公司(简称 “和黄医药” 或 “Chi-Med”)(纳斯达克/伦敦证交所:HCM)在中国启动了一项HMPL-306治疗恶性血液肿瘤患者的I期临床试验。HMPL-306是一种靶向异柠檬酸脱氢酶(“IDH”)1和2突变的新型双重小分子抑制剂,靶向选择性高。首名患者已于今日接受给药治疗。
该试验是一项多中心研究 ,旨在评估HMPL-306在伴有IDH1和/或IDH2突变的复发性或难治性恶性血液肿瘤患者中的安全性、药代动力学、药效学和疗效。在研究的第一阶段,每组患者将接受递增剂量的口服HMPL-306治疗,以确定最大耐受剂量和/或II期推荐剂量(“RP2D”)。该研究的第二阶段是剂量扩展阶段,患者将分成3组队列接受HMPL-306 治疗,以进一步评估RP2D的安全性、耐受性和临床疗效。该项研究的其他详情可登录clinicaltrials.gov,检索注册号NCT04272957查看。
HMPL-306是和黄医药自主研发的第9个肿瘤创新药物。已有临床资料表明,当使用单一靶向IDH1突变或靶向IDH2突变的抑制剂时,细胞质的IDH1突变和线粒体的IDH2突变会相互转化。通过同时抑制IDH1和IDH2突变,该候选药物有望为具有IDH突变的癌症患者提供治疗效益,并可能解决因亚型转化导致的IDH抑制获得性耐药问题。
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