【财华社讯】复宏汉霖-B(02696-HK)公布,今日,公司重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液(HLX10)联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液(HLX07)用于复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)治疗的2期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区,下同)完成首例患者给药。
该研究为一项评价HLX10联合HLX07治疗晚期复发性或转移性头颈部肿瘤患者的临床疗效及安全性的开放性、2期临床试验。试验主要目的是评价HLX10和HLX07联合治疗晚期头颈部鳞状细胞癌的第16周客观缓解率及安全性。其次旨在评价其他疗效终点、免疫原性与药代动力学特征。探索性目的包括鉴别治疗反应和/或耐药性的生物标志物。
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