康哲药业(00867-HK)单抗注射药物获准临床试验
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日期：2020年8月20日上午5:07

【财华社讯】康哲药业(00867-HK)公布，国家药品监督管理签发药物临床试验批准通知书，同意开展在中国人群中评价产品替拉珠单抗注射液(Tildrakizumab)，治疗中度至重度斑块型银屑病患者的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究。集团正积极准备开展产品的验证性临床试验。

与 SunPharmaceutical Industries Ltd.就用于治疗银屑病及银屑病性关节炎的Tildrakizumab签订许可协议。产品是一种人源化的 lgG1/k 单克隆抗体，旨在选择性地与白细胞介素-23（IL-23）的 p19 亚基结合，并抑制其与 IL-23 受体相互作用，从而抑制促炎症细胞因子和趋化因子的释放。产品已在美国、欧洲、澳大利亚和日本获批上市，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。