【财华社讯】开拓药业-B(09939-HK)公布,内容有关AppliedBiology, Inc.(“Applied Biology”)与公司订立研究协议合作进行普克鲁胺(GT0918)治疗新型冠状病毒肺炎(“COVID-19”)的研究(“临床试验”)。
于2020年8月20日,临床试验(ClinicalTrials.gov识别码:NCT04446429)已于巴西进行首例患者招募。临床试验属前瞻性、干预性、安慰剂对照、双盲、随机并行分配研究,探讨抗雄激素能否治疗COVID-19。临床试验包括接受度他雄胺加标准治疗(“度他雄胺组”)及普克鲁胺加标准治疗(“普克鲁胺组”)的两个试验组以及接受安慰剂加标准治疗的一个活跃对照组(“对照组”)。
鉴于尚无批准用于治疗COVID-19的药物,因此将伊维菌素+阿奇霉素用作标准治疗。为探讨抗雄激素于COVID-19疾病中的可能保护作用,临床试验预计招募381名年龄在50岁或以上且患有雄激素性脱发的男性研究对象,当中度他雄胺组、普克鲁胺组及对照组分别设置127名患者。临床试验预期将于2021年1月底前完成。
普克鲁胺(GT0918)为本集团的主要在研药物,正在中国进行转移去势抵抗性前列腺癌(“mCRPC”)的III期临床试验,计划于2020年提交新药申请。普克鲁胺(GT0918)亦正在美国进行mCRPC的II期临床试验。普克鲁胺(GT0918)是用于治疗mCRPC的潜在同类最佳小分子AR拮抗剂,乃基于经精心研究的AR机制,并具有向下调节AR表达的创新化学结构。
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