复宏汉霖－Ｂ(02696-HK)发布HLX04的最新临床研究数据

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【财华社讯】复宏汉霖－Ｂ(02696-HK)公布，近日，公司于第23届全国临床肿瘤学大会暨2020年CSCO学术年会上以口头报告形式发布了HLX04（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）（“HLX04”）的最新临床研究数据。

本试验入组了675例病患（HLX04组，N=338；原研组，N=337）。在全分析集(FAS)中，HLX04组和原研组的PFSR36wk分别为46.4%和50.7%。两组率差为-4.2%（90%置信区间：-10.6%，2.1%），落于预先设定的等效界值（-11%，15%）范围之内，证明HLX04和原研贝伐珠单抗的疗效相似性。两治疗组的次要疗效终点如总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、至缓解时间(TTR)、缓解持续时间(DoR)等，均无统计学差异(p>0.05)。HLX04和原研贝伐珠单抗的安全性和免疫原性特征相似。

3期临床试验结果显示，HLX04与原研贝伐珠单抗在一线治疗转移性结直肠癌患者时，疗效、安全性和免疫原性特征相当。HLX04作为生物类似药候选药将为癌症患者带来更多治疗选择。

港交所原文