复宏汉霖－Ｂ(02696-HK)早期乳腺癌治疗的1期临床研究完成首例患者给药
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日期：2020年9月20日下午6:28

【财华社讯】复宏汉霖－Ｂ(02696-HK)公布，今日，公司研制的重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液HLX11（“HLX11”）用于转移性乳腺癌、早期乳腺癌治疗的1期临床研究于中国境内（不包括港澳台地区，下同）完成首例患者给药。

本研究是一项在中国健康男性受试者中分别比较HLX11与美国、欧盟和中国市售的帕妥珠单抗静脉注射后的药物代谢动力学特征、安全性和免疫原性的随机、双盲、单次给药、平行、4臂的1期临床试验。该研究的主要目的是头对头比较HLX11与3种来源的原研药在药物代谢动力学方面的生物相似性。次要目的是评估HLX11与原研药的安全性、耐受性和免疫原性，并进一步描述其药物代谢动力学特征。