君实生物(01877-HK)拟申请特瑞普利单抗注射液上市
原創

日期：2020年9月29日上午7:40

【财华社讯】君实生物(01877-HK)公布，特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合化疗治疗复发性或转移性鼻咽癌的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心的III期临床研究（“JUPITER-02研究”）在期中分析中，由独立数据监察委员会(IDMC)判定达到了预设的主要研究终点。研究结果表明，特瑞普利单抗注射液联合吉西他滨／顺铂一线治疗复发性或转移性鼻咽癌患者，较吉西他滨／顺铂的标准一线治疗，可显着延长患者的无进展生存期。公司将于近期向国家药品监督管理局及相关国家药监部门递交上市申请。