复星医药(02196-HK)：新型冠状病毒疫苗获临床试验批准

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【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布，2020年11月13日，上海复星医药控股子公司上海复星医药产业发展有限公司）收到国家药品监督管理局关于其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗BNT162b2用于预防新型冠状病毒肺炎的临床试验批准。

复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区，下同）开展该疫苗的II期临床试验。

复星医药产业于2020年3月获德国BioNTechSE（以下简称“BioNTech”）授权，在区域内（即中国大陆及港澳台地区，下同）独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品，BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。

BNT162b2系复星医药产业基于本次合作引进区域内的第二款针对新型冠状病毒的mRNA疫苗，该疫苗为预防用生物制品，拟主要用于预防新型冠状病毒肺炎。截至本公告日，BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于III

期临床试验中，并已获得美国FDA（即美国食品药品管理局）快速通道审评认证。截至本公告日，全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的针对新型冠状病毒的预防性疫苗获得上市批准。

截至2020年10月，集团（即本公司及控股子公司/单位）现阶段针对本次mRNA疫苗许可及区域内研发的累计投入约为人民币6,619万元（未经审计）。

港交所原文