远大医药(00512-HK)进口药品上市许可申请获中国药监局受理
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日期：2020年11月26日上午7:43

【财华社讯】远大医药(00512-HK)公布，附属远大医药(中国)与集团联营Sirtex正式向中国国家药品监督管理局提交全球创新产品SIR-Spheres钇[90Y]树脂微球上市许可申请(NDA)，并获正式受理。该药品为集团在精准介入治疗及放射性核素抗肿瘤药物的重磅产品之一。

SIR-Spheres® 钇[90Y]树脂微球是全球唯一获得美国食品药品管理局(FDA)正式批准的放射性微球，是一款针对肝脏恶性肿瘤的靶向内放射核素产品，采用全球领先的介入技术将钇[90Y]树脂微球注入肝脏肿瘤血管，释放高能量 β 放射线杀灭肿瘤细胞。钇[90Y]树脂微球在欧美及香港和中国台湾地区开展过多项高质量、大样本量的临床研究，临床研究证实：钇[90Y]树脂微球显着提高肿瘤反应率，使患者肿瘤缩小、降期并重获肝切除术机会；显着延长肝脏无进展生存期，控制患者肝脏肿瘤进展，增加等待肝移植手术的时间；同时，钇[90Y]树脂微球副作用较小、患者生活品质较高。