亚盛医药－B(06855-HK)新药临床研究获中美两国临床试验许可
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日期：2020年12月2日上午8:10

【财华社讯】亚盛医药－B(06855-HK)公布，公司在研1类新药MDM2-p53抑制剂APG-115作为单药及联合公司另一1类新药Bcl-2抑制剂APG2575获得国家药品监督管理局药物审评中心（CDE）的临床试验许可，将开展治疗复发/难治T-幼淋巴细胞白血病（R/R T-PLL）的IIa期临床研究。此前该研究方案已获美国食品及药物管理局(FDA)临床许可。

该研究是一项全球多中心、开放的IIa期临床研究，旨在评价APG-115单药或联合APG-2575治疗复发/难治T-PLL患者的安全性、药代动力学及初步疗效。T-PLL为侵袭性T淋巴细胞白血病1。高达80%-90%的T-PLL患者存在共济失调毛细血管扩张突变（ATM）位点11q23缺失或错义突变。