中国生物制药(01177-HK)董事会宣布,该集团开发的新型降压药“奥美沙坦酯氨氯地平片”(商品名:天舒平)获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,为该品种国内首仿获批,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
奥美沙坦酯氨氯地平片适用于治疗原发性高血压,尤其适用于中重度高血压以及单药治疗未达标的患者。奥美沙坦酯氨氯地平片是新一代的“血管紧张素受体拮抗剂+钙通道阻滞剂”(ARB+CCB)单片复方制剂,具有降压效果强、半衰期长、血药浓度稳定的特点,每天用药一次可满足二十四小时长效、强效、平稳的降压要求,同时可为心脏、肾脏等靶器官带来多重保护。
该集团在高血压领域已有厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)、奥美沙坦酯片(希佳)、安立生坦片(泰舒乐)等品牌产品,天舒平的获批将进一步丰富本集团心脑血管产品线,为患者提供更多用药选择。
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