【财华社讯】先健科技(01302-HK)公布，集团的LAmbreTM左心耳封堵器系统(LAmbreTM左心耳封堵器系统)已于2020年12月24日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准开始启动一项临床试验。该试验由研究者发起，并且试验用器械由该集团有偿提供。
本次临床实验旨在评估 LAmbreTM左心耳封堵器系统对具有大尺寸及／或不规则形态心耳的非瓣膜性房颤患者进行手术封堵的安全性和有效性。
LAmbreTM左心耳封堵器系统由该公司历经十余年自主研发，在产品设计及技术上均具行业先进性。该器械已于2019年5月15日获得FDA批准的由该集团发起的研究用器械豁免(IDE)申请。本次研究者发起的临床试验将为LAmbreTM左心耳封堵器系统在美国的市场准入提供额外临床数据支持。
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