【财华社讯】亚盛医药-B(06855-HK)公布,美国食品和药品监督管理局(FDA)日前授予公司在研原创新药Bcl-2抑制剂APG-2575孤儿药资格认定,用于治疗急性髓系白血病(AML)。这是APG-2575继华氏巨球蛋白血症(WM)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、和多发性骨髓瘤(MM)适应症之后,获得的第四个FDA授予的孤儿药资格认定。
截至本公告日期,亚盛医药于2020年共有4个在研新药获得共9项FDA孤儿药认证,创中国生物医药企业之最。AML是一种具有高度异质性的血液系统恶性肿瘤,且主要为一种老年患者疾病,诊断时的中位年龄为68岁。
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