绿叶制药(02186-HK)注射用罗替戈汀缓释微球于日本完成I期临床试验

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【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，注射用罗替戈汀缓释微球(LY 03003)已于日本完成I期临床试验。

该研究是一项评估LY03003注射用药安全性、药代动力学和初步疗效的开放标签、平行组、多剂量研究。研究共纳入35例日本帕金森病(PD)患者。结果显示LY03003在试验剂量范围内呈线性药代动力学特征，与市售同成分透皮贴剂相比，有良好的剂量-暴露量对应关系。连续5次注射14、28或56mgLY03003安全耐受性良好。统一帕金森病评分量表(UPDRS)第三部分评分改善，并在研究期间保持稳定。

LY03003为集团长效缓释制剂平台开发的重点中枢神经系统在研创新产品之一，该药物目前在中国、美国、欧洲和日本等全球多个国家或地区进行同步开发，并已在中国、美国分别进入Ⅲ期临床阶段。LY03003采用一周一次肌肉注射给药，是全球首个长效持续多巴胺能刺激(CDS)的产品，有望昼夜持续改善患者症状，提高生活品质。该药物在人体内的稳定释放，能够改善帕金森病患者的运动和非运动症状，减少晚期帕金森病患者的“开关”现象，和运动并发症的出现，长期应用有望推迟运动并发症的发生。

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