【财华社讯】李氏大药厂(00950-HK)公布,于2021年1月5日,公司全资附属公司兆科药业(合肥)有限公司已获中国国家药品监督管理局批授开展Intrarosa的多中心、随机、双盲、并行组别的III期临床试验的临床试验批准。Intrarosa为Endoceutics,Inc.特许授权的产品,用于治疗外阴阴道萎缩。此关键的III期研究预期于2021年第二季开始招募患者。
Intrarosa是唯一一种获美国食物及药物管理局(FDA)认证供日常局部使用的不含雌激素类固醇,用于治疗因更年期而出现的中等至严重程度的性交疼痛(性交时产生的疼痛,为一种外阴阴道萎缩征状)。
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