百济神州(06160-HK)：SYLVANT®在中国的上市申请已获受理
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日期：2021年1月26日上午8:04

【财华社讯】百济神州(06160-HK)公布，于美国东部时间2021年1月25日与EUSA Pharma共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理萨温珂®（注射用司妥昔单抗）的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。

注射用司妥昔单抗是一款单克隆抗体，已获欧洲药品管理局(EMA)及美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的成人特发性多中心卡斯特曼病（多中心Castleman病）成年患者，又称iMCD。iMCD是一种罕见、危及生命的衰竭性淋巴组织增生的疾病。注射用司妥昔单抗是NMPA首批临床急需境外新药名单中的药品。