【财华社讯】先健科技(01302-HK)公布,于2021年1月27日,该公司收到国家药品监督管理局的正式书面通知,确认主动脉覆膜支架系统进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。该产品为该公司第13个进入国家药品监督管理局该程序的产品。
据悉,该产品是全球首款针对“烟囱技术”开发的覆膜支架系统,用于治疗累及主动脉弓的主动脉夹层病变。
公司表示,该产品进入该程序将缩短该产品的注册流程,进而加快其上市进程。预计产品的上市将会令累及主动脉弓的主动脉夹层病变患者受益,同时将扩展公司产品种类,从而推动该集团于医疗器械领域的发展。
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