金斯瑞(01548-HK)：EMA接受BCMA的CAR-T疗法cilta-cel的上市许可申请
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日期：2021年2月2日上午8:25

【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548-HK)公布，公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司于2021年2月1日纽约时间宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）接受了对在研的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法西达基奥仑赛(cilta-cel)的上市许可申请（MAA）进行加速评估的请求。

该请求由传奇生物的合作伙伴Janssen Biotech, Inc.（Janssen）提出。当预期药品具有重大公共卫生意义和治疗创新时，CHMP会批准对MAA进行加速评估。MAA计划于2021年上半年提交，其依据为关键性1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该研究评估了cilta-cel在治疗复发和／或难治性多发性骨髓瘤患者中的有效性和安全性。