韩国塞尔群新冠抗体药物获准紧急使用

据韩联社首尔2月5日电，韩国食品医药品安全处5日批准了韩国药企塞尔群的新冠抗体治疗药物“CT-P59”的紧急使用授权申请，允许医疗机构将其用于救治部分高危人群。

食药处当天上午就此召开最终检查委员会会议，与会的食药处长金刚立等5名内部委员和中央药师审议委员会委员长吴一焕等3名外部专家一致认定，塞尔群提交了审批所需的充分资料，该药品不存在安全和效果方面的问题，并决定以提交该药物的三期临床试验结果为条件批准其紧急使用授权申请。

但用药对象仅限于高危人群中的新冠轻症和中症患者。高危人群包括60周岁以上者以及患有心血管疾病、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、高血压中至少患有一种疾病的成年人。

“CT-P59”由此成为韩国首款获批使用的新冠治疗药物，也是全球第三个获得国家药品监管部门批准的新冠抗体药物。