金斯瑞(01548-HK)：cPass™ SARS-CoV- 2 中和抗体获得FDA紧急使用授权
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日期：2021年2月8日上午5:39

【财华社讯】金斯瑞生物科技(01548-HK)公布，于2021年2月5日纽约时间，公司直接全资附属公司GenScript USA Inc.（GS美国）获美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）授权将cPass™ SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒用于恢复期血浆筛查。cPass™是FDA授权的首个能在不使用活病毒的情况下专门检测COVID-19中和抗体的测试。中和抗体可阻断病毒感染细胞的能力，是公认的免疫生物标记。

COVID-19康复者的恢复期血浆可能含有抗病毒抗体，常用于COVID-19住院患者的输血治疗，以加快康复。然而，恢复期血浆的成功治疗方法存在差异，需要新的工具来帮助评估其有效性。