【财华社讯】中国生物制药(01177-HK)公布,集团开发的治疗2型糖尿病药物“恩格列净片”(商品名:塞菲可)(规格:10mg及25mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
该产品是继卡格列净、沙格列汀、盐酸二甲双胍,集团又一个获批用于治疗糖尿病的品种,内分泌领域产品线更加丰富。
塞菲可获批准的适应症为:1. 单药治疗:配合饮食控制和运动,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。2. 与盐酸二甲双胍联合使用:当单独使用盐酸二甲双胍仍不能有效控制血糖时,可与盐酸二甲双胍联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。3. 与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用:当盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制血糖时,可与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
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