【财华社讯】四环医药(00460-HK)公布,集团的醋酸奥曲肽注射液(1ml: 0.05mg及1ml: 0.1mg)已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品补充申请批准通知书,批准该药品通过质量和疗效一致性评价,为该品种首家通过一致性评价。
集团生产的醋酸奥曲肽适应症为:(一)肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用;(二)预防胰腺术后并发症;(三)缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征;及(四)经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状,降低生长激素(GH)及生长素介质C的浓度,也适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗尚未生效的间歇期患者。
醋酸奥曲肽为国家医保乙类药品,是人工合成的天然生长抑素的八肽衍生物,较天然生长抑素半衰期明显延长且有相同的药理作用,包括抑制生长激素功能,抑制胃酸、胰酶、胰高血糖素和胰岛素的分泌,减少内脏血流量,降低胃肠道运动等。
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