欧康维视生物－B(01477-HK)OT-101 III期临床试验于美国获IND批准
原創

日期：2021年2月23日上午5:39

【财华社讯】欧康维视生物－B(01477-HK)公布，一项新药临床申请（IND）已于2021年2月获美国食品药品监督管理局批准，以在美国启动本集团的自主研发产品OT-101的多中心III期临床试验（III期MRCT）。公司计划于2021年向中国及欧盟的监管机构提交IND申请，从而于该等地区启动OT-101的III期MRCT。

OT-101是本集团开发的一种低浓度阿托品0.01%滴眼液，用于延缓或减慢儿童和青少年近视的进度。低浓度阿托品溶液并不稳定，故一直存在商业化的技术障碍。集团开发了一种存储及交付系统，以解决低浓度阿托品溶液的不稳定性，并亦已对系统可靠性、密封完整性及无菌条件进行了多轮测试。