和铂医药－B(02142-HK)：HBM4003联合治疗的临床试验IND许可

原創

和铂医药－B(02142-HK)：HBM4003联合治疗的临床试验IND许可
【财华社讯】和铂医药－B(02142-HK)公布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准集团在研产品HBM4003抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体、与程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抗体／化疗治疗晚期NSCLC及其他实体瘤患者联合治疗的临床试验IND许可。

集团就以HBM4003作为晚期实体瘤的单一疗法进行一期试验，已获得美国食品药品管理局IND批准，并在中国获得NMPA的IND批准。另外，集团亦获得NMPA就HBM4003进行联合疗法的另一项IND批准。集团亦正在澳洲进行I期临床试验。

HBM4003是抗CTLA-4全人源单克隆重链抗体，产生自和铂医药特有的HarbourMice ®平台。HBM4003 显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC)，对肿瘤组织中的CTLA-4(high) Treg细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显着降低药物毒性的潜力。

港交所原文