【财华社讯】中国中药(00570-HK)公布,2021年3月2日,国家药品监督管理局发布工作动态,通过特别审批程序应急批准广东一方的化湿败毒颗粒上市。化湿败毒颗粒是新冠肺炎疫情爆发以来,在武汉抗疫临床一线黄璐琦院士筛选出有效方药化湿败毒方的成果转化,也是中药注册分类改革后首次按照《中药注册分类及申报资料要求》(2020年第68号)“3.2类其他来源于古代经典名方的中药复方制剂”审评审批的品种之一。
自发布该公告起,本集团配合中国中医科学院,负责化湿败毒颗粒的商业化生产和完善质量标准研究工作,以先进的制造技术、严格的质量标准和完整的生产全过程管理,促进中药新药的科技成果转化。化湿败毒颗粒获批上市,广东一方已经做好规模化量产的准备,将为中医药在应对新发、突发重大公共卫生事件中发挥独特优势和作用提供有力产品支撑。
化湿败毒颗粒是本公司最终控股股东中国医药集团有限公司在获批中国首个新型冠状病毒灭活疫苗附条件上市后,又获得的针对新型冠状病毒(COVID-19)感染引起的疾病有效的药物。
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