绿叶制药(02186-HK)药监局受理新药LY 09606临床试验申请
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日期：2021年3月8日上午5:05

【财华社讯】绿叶制药(02186-HK)公布，集团的2类新药盐酸罗哌卡因脂质体混悬注射液（LY 09606）临床试验申请，已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。罗哌卡因是第一个纯左旋体长效醯胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞（镇痛）仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。

LY 09606 是一种包载罗哌卡因的多囊脂质体制剂，其独特的多囊结构对于包载的药物具有良好的缓释效应，而这是国内首个申报临床的罗哌卡因多囊脂质体注射液，可用于手术后镇痛。多囊脂质体的制备技术要求高，工艺难度大，显示集团在脂质体研发和制造领域的关键技术能力。