嘉和生物－B(06998-HK)药监局准两项GB491(LEROCICLIB)桥接试验的临床试验申请

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【财华社讯】嘉和生物－B(06998-HK)自愿公布，公司已收到国家药品监督管理局关于GB491(Lerociclib)（细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂）两项1b期桥接试验的临床试验申请（“IND”）批准：(1) GB491联合来曲唑治疗一线激素受体阳性／人类表皮生长因子受体2阴性(HR+／HER2-)晚期乳腺癌；及(2) GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性／人类表皮生长因子受体2阴性(HR+／HER2-)晚期乳腺癌。同时，截至2021年3月6日，这两项临床试验已经获得伦理委员会批准。

GB491(Lerociclib)为一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。本公司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：GTHX)取得若干亚太地区（不包括日本）的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上最新发表的数据，GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂，呱柏西利，显示出更好的安全性，可能成为潜在的同类最佳CDK4/6候选药物。
 

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