石药集团(01093-HK)附属“度恩西布胶囊”上市申请获药监局受理
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日期：2021年4月19日下午6:11

【财华社讯】石药集团(01093-HK)公布，公司附属公司石药集团中奇制药技术有限公司“度恩西布胶囊”(商品名：克必妥)的上市申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理，并获附条件批准上市及优先审评资格。

据悉，克必妥按照化药5.1类申报，用于治疗既往至少经过两线治疗的复发/难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。美国食品药品监督管理局(FDA)已于2018年9月批准该品种上市，是首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ双重抑制剂。公司拥有该产品在中国(包括香港、澳门和中国台湾地区)开发及商业化的独家许可权。