复旦张江(01349-HK)附属奥贝胆酸片获临床试验申请受理通知书
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日期：2021年4月23日下午5:16

【财华社讯】复旦张江(01349-HK)公布，公司之附属公司泰州复旦张江药业有限公司“泰州复旦张江”收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，奥贝胆酸片(规格：5mg、10mg)的临床试验申请获得受理。

该药物属于法尼酯X受体“FXR”激动剂。FXR是一种在肝脏和肠道中高水平表达的核受体，在胆酸代谢调节中起关键性作用。该药物是化学药品3类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎(PBC)，目前已完成与原研药的人体生物等效性研究，下一步将开展一项小规模验证性桥接临床研究，支持仿制药批准上市。