【财华社讯】康方生物-B(09926.HK)公布,公司自主研发的新型肿瘤免疫治疗药物PD-1/VEGF双特异性抗体(研发代号:AK112),在中国、澳大利亚等国家开展了剂量爬坡和扩展的I期临床研究后,再分别开展多项单药或联合用药的临床研究。
临床研究包括:
1.AK112单药治疗晚期非小细胞肺癌(国家药品监督管理局药品审评中心(“CDE”)登记号:CTR20210807);
2.AK112单药治疗复发/转移性妇科肿瘤(CDE登记号:CTR20210400);
3.AK112联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(包含一线,PD-1/L1抑制剂治疗失败及酪氨酸激酶抑制(TKI)治疗失败的队列,CDE登记号:CTR20210201);
4.AK112联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌(CDE登记号:CTR20210584);
5.AK112联合聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制剂治疗乳腺癌易感基因(BRCA)野生型铂敏感复发性卵巢癌(CDE登记号:CTR20210713)。
这是继全球首创的Cadonilimab(PD-1/CTLA-4双特异性抗体)在中国和美国同时推进注册性II期临床试验后,公司又一个率先进入后期临床阶段的全球首创双特异性抗体药物。
AK112同时具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。
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