【财华社讯】石药集团(01093.HK)公布,该公司附属公司石药集团欧意药业有限公司开发的「盐酸多柔比星脂质体注射液(10ml:20mg)」(商品名:多美素)已获中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价,为国内该品种首个通过一致性评价的产品。
盐酸多柔比星是一种蒽环类抗生素,属广谱抗肿瘤药,具有抑制DNA、RNA和蛋白合成的细胞毒作用,可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)患者。该产品可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS患者的二线化疗药物,也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的患者:长春新碱、博莱霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。
多美素是该集团抗肿瘤类重点产品之一,通过一致性评价标志着该集团在纳米高端制剂技术领域达到国际先进水平。
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