中国生物制药(01177.HK)抗肿瘤药“达沙替尼片”获通过一致性评价

原創

【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)公布，集团研制的抗肿瘤药“达沙替尼片”(商品名：依尼舒)(规格：20mg及50mg)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书，通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

该产品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病“CML”慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

CML是一种起源于多功能造血干细胞的恶性增殖性疾病。实验表明，BCR-ABL酪氨酸激酶是目前白血病最理想的分子靶向治疗目标。作为的二代酪氨酸激酶抑制剂，达沙替尼对抑制BCR-ABL阳性细胞株的作用以及降低BCR-ABL磷酸化的活性比伊马替尼强，可克服伊马替尼的耐药性，在CML的一线和二线治疗中逐渐占据了重要地位。

港交所原文