基石药业-B(02616.HK)：avapritinib的新药上市申请在香港地区获受理

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【财华社讯】基石药业-B(02616.HK)公布，胃肠道间质瘤同类首创精准靶向药avapritinib香港地区的新药上市申请“NDA”已获受理，用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。Avapritinib由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines Corporation (NASDAQ: BPMC) “Blueprint Medicines”)开发，是一款强效、高选择性口服KIT和PDGFRA抑制剂。

基石药业与Blueprint Medicines达成独家合作和授权协议，获得了包括avapritinib在内的多款药物在大中华区地区(包括中国大陆、香港、澳门和中国台湾地区)的独家开发和商业化授权。 Blueprint Medicines将保留全球其他地区的开发和商业化权利。

胃肠道间质瘤是发生于胃肠道壁的肉瘤，肉瘤是发生在骨内或源自结缔组织的肿瘤。胃肠道间质瘤起源于胃肠道壁中的细胞，并且最常发生在胃或小肠中。大多数患者的确诊年龄在50至80岁之间，通常在胃肠道出血、做手术或医学影像检查时发现，极少在肿瘤破裂或胃肠道发生梗阻后确诊。原发胃肠道间质瘤中，约有5%至6%的病例由PDGFRA D842V突变导致，这种突变是最常见的PDGFRA外显子18突变。

Avapritinib是一种激酶抑制剂。中国国家药品监督管理局“NMPA”批准其以商品名泰吉华®上市销售，用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

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