【财华社讯】中国生物制药(01177.HK)、信达生物(01801.HK)新药研发有进展,股价均弹升逾5%。
中国生物制药于15:25扬升5.2%或0.44港元,报8.87港元,见2个月高位;成交金额11.16亿港元。信达生物弹近5.5%或4.75港元,报91.8港元,见3个月高位;成交金额7.73亿港元。
信达生物5月18日公布,其与美国礼来制药合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗注射液“达伯舒”联合培美曲塞和铂类用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗的新药上市申请(BLA),获美国食品药品监督管理局(FDA)正式受理,为信迪利单抗在美国的首个新药上市申请。
中国生物制药,5月13日公布该集团研制的预防化疗所致恶心呕吐药物“盐酸帕洛诺司琼注射液”已获中国药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药品质和疗效一致性评价。集团5月12日公布,研制的抗肿瘤药“达沙替尼片”(商品名:依尼舒)(规格:20mg及50mg)已获国家药品监督管理局颁发药品补充申请批准通知书,通过了仿制药质量和疗效一致性评价。该产品用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病“CML”慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。
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