【财华社讯】开拓药业-(09939.HK)公布,美国食品和药物管理局(FDA)已同意普克鲁胺用于治疗住院新冠(COVID-19)患者的III期临床试验,该试验将同时招募男女性患者。
这是公司继普克鲁胺用于治疗轻中症COVID-19患者的III期临床试验之后第二个获得FDA同意的关键性全球多中心III期临床试验。同时,FDA亦已同意在轻中症COVID-19 III期临床试验中拓展纳入女性患者。
集团将适时于ClinicalTrials.gov网站公布及更新这两项关键性III期临床试验的研究设计,并将加速推进临床试验进程,以使普克鲁胺作为新冠治疗性药物早日上市。
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