李氏大药厂(00950.HK)：国内首仿苯丁酸钠颗粒完成首次发货
原創

日期：2021年5月21日下午12:06

【财华社讯】李氏大药厂(00950.HK)公布，于2021年5月13日，由公司全资附属公司兆科药业(广州)有限公司“兆科广州”开发并生产的苯丁酸钠颗粒(规格：150g/瓶，每1g含苯丁酸钠0.94g)获中国国家药监局的药品注册证书，并已于本公布日期完成首次发货。

苯丁酸钠作为辅助治疗药物，用于氨基甲酰磷酸合成酶缺乏症、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症或精氨基琥珀酸合成酶缺乏症引起的尿素循环异常患者的长期治疗，适用于所有新生儿期(出生28天内)出现完全酶缺乏症的患者，也适用于有高血氨性脑病病史的迟发型(部分酶缺乏症，发生于出生1个月后)患者。兆科广州开发并生产的苯丁酸钠颗粒为国内首仿药物，因用于治疗罕见病且为儿童用药品，被国家药监局药品审评中心纳入优先审评审批品种名单。