康方生物(09926.HK)与中国生物制药(01177.HK)共同开发治鼻咽癌药寻求上市

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【财华社讯】康方生物－B(09926.HK)公布，公司与中国生物制药(01177.HK)共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗（研发代号：AK105）已经向美国食品药品监督管理局（FDA）启动提交生物制品许可申请（BLA），寻求上市获批三线治疗转移性鼻咽癌。

该BLA将在实时肿瘤审评（RTOR）新政下进行审评。RTOR是FDA肿瘤学卓越中心（OCE）颁布的重大创新性肿瘤新药审批新政策，比优先审评速度更快，旨在加快药物审批，尽早及安全有效地用于癌症患者的治疗。

派安普利三线治疗转移性鼻咽癌已经获得FDA授予的突破性疗法认定。公司期待根据RTOR计划提交BLA，可使本公司具有差异化的PD-1单抗更快地解决全球鼻咽癌患者的需求

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