基石药业－B(02616.HK)：舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌首创注册性临床试验达主要终点

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【财华社讯】基石药业－B(02616.HK)公布，布舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除(III期)的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的注册性临床试验（GEMSTONE301研究）在计画的期中分析中，经独立资料监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点。

试验结果显示，舒格利单抗显着改善盲态独立中心审阅(BICR)评估的无进展生存期(PFS)，差异具有统计学显着性与临床意义。研究者评估的PFS结果与主要研究终点一致。舒格利单抗的安全性良好，未发现新的安全性信号。亚组分析显示，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。

基石药业计画向NMPA递交舒格利单抗治疗III期NSCLC适应症的NDA，并将和EQRx公司紧密合作，与包括FDA在内的多个国家和地区的药品监督管理部门就III期和Ⅳ期NSCLC适应症展开沟通。具体研究资料将于近期召开的学术会议中公布。