信达生物(01801.HK)与葆元医药就Taletrectinib达成独家许可协议

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【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布，公司与葆元生物医药科技（杭州）有限公司签订独家许可协议，以推进葆元医药的主要候选药物taletrectinib，一款下一代有效靶向ROS1和NTRK的酪氨酸激酶抑制剂（“TKI”），在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门及中国台湾）的开发及商业化。

根据协议条款，公司将获得taletrectinib在大中华区的独家共同开发和商业化权利。葆元医药将继续负责中国大陆地区的taletrectinib的临床开发和注册报批，和大中华地区的临床生产和商业化生产。公司有权在香港、澳门和中国台湾地区共同开发taletrectinib和负责注册报批。

根据协议，葆元医药将获得总额可达1.89亿美元的先期付款及开发费用资助和潜在里程碑付款，以及基于taletrectinib在大中华区年度净销售额的特许权使用费。Taletrectinib目前正在开展三项二期临床试验，包括(i)一项在中国开展的适应症为一线TKI初治和二线TKI经治ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床实验；(ii)一项在中国开展的适应症为NTRK阳性实体瘤的二期临床实验；及(iii)一项在全球开展的适应症为一线和二线ROS1阳性非小细胞肺癌的二期临床实验。

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