【财华社讯】信达生物(01801.HK)公布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1/2/3抑制剂(pemigatinib片)用于既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在有FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者治疗的新适应症上市申请。
Pemigatinib(一种酪氨酸激酶抑制剂)由Incyte和信达生物共同开发,信达生物负责中国大陆、香港、澳门和中国台湾地区的商业化。2021年6月21日,pemigatinib在中国台湾市场获批相同适应症。
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