兆科眼科(06622.HK)最后一名患者完成环孢素A眼凝胶第III期临床试验给药

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【财华社讯】兆科眼科(06622.HK)公布，入组环孢素A眼凝胶(该公司主要候选药物之一)用于治疗干眼症第III期临床试验的最后一名患者已于2021年7月9日完成给药。于中国进行此第III期临床试验旨在评估环孢素A眼凝胶对中重度干眼症患者的疗效及安全性，涉及41个临床试验中心，自2020年12月起招募合共644名患者入组，招募工作于2021年4月中提早完成。

此试验的患者退出率约为7%，反映研究的遵医嘱性理想。此外，数据显示安全性亦符合预期。该公司计划于2021年底前向国家药品监督管理局提交新药申请。

环孢素A眼凝胶是该公司于中国开发以供治疗干眼症的创新环孢素凝胶。有别于Restasis，环孢素A眼凝胶是专利水凝胶，其专利权已于中国以至国际范围获批。在第II期试验中，此一创新药方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能，对干眼症起到与Restasis类近的疗效。然而，与Restasis及其仿制药每天两次给药相比，该公司的环孢素A眼凝胶只需每天一次给药。

通过消除所有日间给药以及相关的不适和不便，该公司的环孢素A眼凝胶每晚一次给药，有望显着改善患者的遵医嘱性和生活质量。

干眼症为中国乃至全球最常见的眼科疾病之一。根据灼识行业谘询有限公司的资料，预计2030年中国干眼症药物的市场规模将自2019年的4.301亿美元增长至67亿美元，复合年增长率为28.4%。干眼症是一种多因素造成并涉及炎症及多种症状的复杂眼表疾病。中重度病例通常使用抗炎药物治疗。

环孢素A为天然的环状多肽免疫抑制剂，担当钙调神经磷酸酶抑制剂，抑制T淋巴细胞释放促炎性细胞因子。该公司开发的环孢素A眼凝胶为专利产品，在临床前研究中显示出较乳剂配方(Restasis)具有更佳的药物代谢动力学特性。

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