【财华社讯】归创通桥-B(02190.HK)自愿公告 ,截至2021年7月12日,公司已完成Zynlastic®外周静脉支架系统“Zynlastic®”的临床试验患者招募程序。Zynlastic®是公司外周血管产品组合的主要候选产品。公司的外周静脉支架系统乃用于治疗髂静脉狭窄或髂静脉受压综合征“IVCS”等闭塞性疾病。
公司计划于12个月随访后于2022年第四季度初向国家药品监督管理局提交为Zynlastic®注册的申请,较先前所披露的时间表(即2023年第二季度)提前约六个月,并预期于2023年为Zynlastic®取得国家药监局的批准。
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