康方生物－Ｂ(09926.HK)CD47单抗(AK117)获批开展联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病临床研究
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日期：2021年7月13日上午6:09

【财华社讯】康方生物－Ｂ(09926.HK)公布，公司自主研发的肿瘤免疫治疗新药二代CD47单克隆抗体（研发代号：AK117）已完成澳洲I期剂量爬坡试验。AK117在各个剂量爬坡队列受试者（0.3毫克／千克至45毫克／千克每周一次给药（QW））中均未发生剂量限制性毒性（DLT）和未出现有临床意义的贫血，各队列受试者对药物耐受性良好，无需使用低剂量预激给药。

同时，AK117获得中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）批准，开展联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病（AML）的Ib/II期临床研究。AK117作为二代CD47单抗，其安全性较一代CD47单抗有显着提升，AK117联合阿扎胞苷治疗AML有望在同类药物中获得更佳表现。此前AK117在骨髓增生异常综合征（MDS）的研究中已经体现出其安全性优势，且大多数MDS患者在接受AK117治疗后都初步观察到血液学指标改善。截止目前，AK117在实体瘤及血液瘤的研究均已经开展临床并实现患者给药。